GMP (Good Manufacturing Practice) ist ein Qualitätsmanagementsystem, das in der pharmazeutischen Industrie, der Lebensmittelindustrie und anderen Branchen eingesetzt wird, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von hergestellten Produkten zu gewährleisten.
Unerlässlich im Labor
Labore unterliegen strengen vorlagen und es ist essenziell, dass die durchgeführten Analysen den höchsten Standards entsprechen. Dabei geht es insbesondere um Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit, damit die Analyse unabhängig von der Durchführenden Person, dem Ort oder Zeit der Analyse oder dem Gerät, mit dem Analyse durchgeführt wird, ein vergleichbares Ergebnis liefert.
Dabei geht es nicht nur um die korrekte Durchführung der Analyse selbst, sondern umfasst auch die Kalibrierung und Wartung von Instrumenten, die Überwachung und Kontrolle der Umgebungsbedingungen und die Dokumentation und Verfolgung von Proben und Ergebnissen.
Lernen im Beruf
GMP-Richtlinien und deren Umsetzung wird in der Regel erst beim Einstieg in das Berufsleben gelernt. Dabei geben internationale Standards nur vor, was zu beachten und zu dokumentieren ist und die spezifische Umsetzung ist jedem Labor selbst überlassen. Obwohl die Umsetzung damit in jedem Labor etwas anders aussieht, verfolgen alle das gleiche Ziel und folgen den gleichen Bewertungskriterien.
Das Buch zum Thema
„GMP im Labor“ bietet einen fantastischen Einstieg in das Thema für jeden der mit Umsetzung von GMP-Richtlinien konfrontiert wird. Da die genaue Umsetzung von den Richtlinien nicht vorgegeben wird gibt es hier eine große Freiheit und „GMP im Labor“ präsentiert Lösungsansätze, um die strengen Vorgaben nicht nur erfolgreich umzusetzen, sondern auch um die Umsetzung reibungslos in den Laboralltag zu integrieren. Dabei geht das Buch auch auf häufige Probleme und Herausforderungen ein und Möglichkeiten, wie diese angegangen werden können.
Nadine Frankenberg (Hrsg.), GMP im Labor, Wiley-VCH, 2022, 978-3-527-34854-1
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